聊城药品经营许可(kě)证零售和批发有(yǒu)什么异同点 代办理(lǐ)价格是多(duō)少
聊城药品经营许可(kě)证零售和批发有(yǒu)什么异同点 代办理(lǐ)价格是多(duō)少
药品经营许可(kě)证是一种行政许可(kě),是國(guó)家对药品经营企业进行监管的一种手段。持有(yǒu)药品经营许可(kě)证的企业可(kě)以从事药品的批发、零售、等经营活动。药品经营许可(kě)证的有(yǒu)效期限一般為(wèi)5年,但也有(yǒu)例外。
下面為(wèi)大家解读一下药品经营许可(kě)证零售和批发的异同点,供大家参考。
一、聊城药品经营许可(kě)证零售和批发相同点
企业在取得营业执照后,无论是从事药品批发活动还是药品零售活动,均须取得《药品经营许可(kě)证》。
药企从事药品经营活动时,应当有(yǒu)与其经营范围相适应的质量管理(lǐ)机构和人员,企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理(lǐ)部门负责人等符合规定的条件;有(yǒu)保证药品质量的质量管理(lǐ)制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理(lǐ)系统,并符合药品经营质量管理(lǐ)规范要求等。
1.取得药品经营许可(kě)证
企业在取得营业执照后,无论是从事药品批发活动还是药品零售活动,均须取得《药品经营许可(kě)证》。《办法》第三条规定,从事药品批发或者零售活动的,应当经药品监督管理(lǐ)部门批准,依法取得药品经营许可(kě)证。
2、國(guó)家药监局公布的药品经营许可(kě)证正本证书样式
药品经营许可(kě)证有(yǒu)效期為(wèi)五年,分(fēn)為(wèi)正本和副本,正本应当悬挂或摆放在经营场所的显著位置。電(diàn)子证书与纸质证书具有(yǒu)同等法律效力。
药品经营许可(kě)证上载明了许可(kě)证编号、企业名称、统一社会信用(yòng)代码、经营地址、法定代表人、主要负责人、质量负责人、经营范围、经营方式、仓库地址、发证机关、发证日期、有(yǒu)效期等项目。
二、聊城药品经营许可(kě)证零售和批发的不同表现在哪?
1、从事药品零售活动应当具备的条件
(1)经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他(tā)药學(xué)技术人员。只经营乙类非处方药的,可(kě)以配备经设區(qū)的市级药品监督管理(lǐ)部门组织考核合格的药品销售业務(wù)人员。
(2)有(yǒu)与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他(tā)商(shāng)品(非药品)的,陈列、仓储设施应当与药品分(fēn)开设置;在超市等其他(tā)场所从事药品零售活动的,应当具有(yǒu)独立的经营區(qū)域。
(3)有(yǒu)与所经营药品相适应的质量管理(lǐ)机构或者人员,企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件。
(4)有(yǒu)保证药品质量的质量管理(lǐ)制度、符合质量管理(lǐ)与追溯要求的信息管理(lǐ)系统,符合药品经营质量管理(lǐ)规范要求。
2.从事药品批发活动应当具备的条件
(1)有(yǒu)与其经营范围相适应的质量管理(lǐ)机构和人员;企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理(lǐ)部门负责人等符合规定的条件;
(2)有(yǒu)依法经过资格认定的药师或者其他(tā)药學(xué)技术人员;
(3)有(yǒu)与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分(fēn)拣、上架、出库等操作的现代物(wù)流设施设备;
(4)有(yǒu)保证药品质量的质量管理(lǐ)制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理(lǐ)系统,并符合药品经营质量管理(lǐ)规范要求。
以上便是小(xiǎo)编為(wèi)大家整理(lǐ)的有(yǒu)关聊城药品经营许可(kě)证零售和批发的异同点,希望能(néng)帮助到大家。