聊城医疗器械网络经营备案如何办理(lǐ) 代办流程 价格和所需材料有(yǒu)哪些
聊城医疗器械网络经营备案如何办理(lǐ) 代办流程 价格和所需材料有(yǒu)哪些?从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当办理(lǐ)备案或者许可(kě)证,如果企业还从事医疗器械网络销售,根据《医疗器械网络销售监督管理(lǐ)办法》,还需要办理(lǐ)医疗器械互联网销售备案。那么,医疗器械互联网销售备案该如何申报呢(ne)?让我们了解一下。
一、聊城医疗器械网络经营备案办理(lǐ)条件有(yǒu)哪些?
1、已取得医疗器械生产许可(kě)、经营许可(kě)或者办理(lǐ)备案;
2、与医疗器械网络交易服務(wù)第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服務(wù)资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理(lǐ)条例》和《医疗器械网络销售监督管理(lǐ)办法》的要求,医疗器械网络经营备案能(néng)变更吗。
二、聊城医疗器械网络经营备案去哪办?
所在辖區(qū)的食品药品监督管理(lǐ)局
三、办理(lǐ)《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:
(1)《医疗器械网络销售信息表》;
(2)企业营业执照;
(3)医疗器械生产许可(kě)证、或医疗器械经营许可(kě)证、或备案凭证;
(4)法定代表人、负责人、医疗器械质量安全管理(lǐ)人的身份证;
(5)學(xué)历证书
(6)《互联网药品信息服務(wù)资格证书》;
(7)《医疗器械网络交易服務(wù)第三方平台备案凭证》;
(8)与医疗器械网络交易服務(wù)第三方平台签订的协议书;
(9)网站或者网络客户端应用(yòng)程序基本情况介绍和功能(néng)说明
(10)申请材料真实性的保证声明。
四、聊城医疗器械网络经营备案办理(lǐ)流程?
1、材料受理(lǐ),按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
以上便是小(xiǎo)编為(wèi)大家整理(lǐ)的有(yǒu)关聊城医疗器械网络经营备案所需资料及流程,希望能(néng)对大家有(yǒu)所帮助。